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2010版国情
屠呦呦获大奖追踪:青蒿素开发源于越战需要(图)--中国国情手册
2012-05-24
光环背后:
值得铭记的群体和走向世界之路
“屠呦呦获奖,是中国[ZhongGuo]青蒿素研究[YanJiu]得到的承认,我们也感到光荣!”李国桥说。
当年参与“523”任务的人,基本都已进入耄耋之年,为此付出了毕生的心血。可以说,提炼青蒿素的屠呦呦、罗泽渊;临床[LinChuang]上验证青蒿素抗疟功效的李国桥;改造青蒿素分子结构并合成蒿甲醚的李英和她的同事们;率先研制复方蒿甲醚的周义清等,都值得铭记,他们是拯救全球5亿疟疾[NueJi]人的中国[ZhongGuo]发明家。
李国桥“以身试法”的场景依旧让人惊心:1969年夏天,当时已参与“523”项目[XiangMu]的李国桥一直在用针灸法为疟疾[NueJi]患者治病。然而,针灸对无免疫力患者效果一直不好,为了探明疟疾[NueJi]发病原理,李国桥偷偷说服了护士,让他把病人的血抽出来,为自己注射,让自身感染。几天后,发冷、高热等疟疾[NueJi]典型症状立刻显现,甚至比病人情况更严重,接连4天发作,经针灸无效的李国桥服用氯喹,终于11天后治愈,病中的他坚持记录感染数据,寻找疟原虫发育规律。“实验证明针灸对无免疫力患者难以达到良好效果,但由于我们对疟原虫发育规律的掌握,当青蒿素出现以后,便敢于很快将其广泛用于临床[LinChuang](1963年以后恶性虐对氯喹产生了抗药性)。”世界卫生组织编著的《疟疾[NueJi]学》,就记录着他和同事们的亲身实验数据和研究[YanJiu]结论。
每位专家背后都有不为人知的艰辛。正如2002年美国《远东经济评论》发表的文章《中国[ZhongGuo]革命性的医学发现:青蒿素攻克疟疾[NueJi]》所说:“真正让外国同行们刮目相看的是,中国[ZhongGuo]研究[YanJiu]人员在进行高尖端的科学实验时,使用的全都是西方国家早就弃之不用的落后仪器。”然而,李英告诉记者,由于青蒿素发明前后我国还没有专利制度,从1977年开始,青蒿素的研究[YanJiu]成果陆续在国内外杂志或国际会议上发表,由于缺少专利保护,研究[YanJiu]成果被全世界无偿共享了。直到1985年4月1日,我国开始实施专利,后续许多青蒿素研究[YanJiu]成果都申请了专利。
由于我国的新药研究[YanJiu]起步较晚,发达国家在上世纪七八十年代普遍建立了规范,对临床[LinChuang]前药理、毒理研究[YanJiu]、临床[LinChuang]研究[YanJiu]、工厂生产都有一套严格要求,我们却对此不知晓。1982年9月,我国想要提供国外临床[LinChuang]试用药物[YaoWu]和争取国际注册时,碰到了国际规则的难关。当年,美国FDA的检查员查看了国内多家制药厂制剂车间,认为没有一家符合药品GMP认证要求。只能通过国际合作,通过几个国外大公司的网络销售,我国几个生产企业成了原料供应厂。直到经过多年努力,我国直接向外销售的情况才终于有了进步。
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